脂質體擠出濾膜的原理與工藝注意點

　　脂質體擠出的原理在于，通過一定的擠出動力源將脂質體樣品粒子進行擠壓，使其在一定壓力條件下通過PC濾膜，此壓力作為粒子過膜過程中的剪切力可使其達到粒徑控制的效果。不論形態、大小和分布都可得到極大改善。

　　支撐板和濾板主要起到支撐濾膜的作用。由于磷脂有一定的相變溫度，所以在擠出之前需要對擠出器夾套通入恒溫水進行預熱至一定溫度，且在使用過程中需保持在此溫度。

 

　　脂質體擠出濾膜的工藝注意點：

　　1）流量選擇：生產型設備在選擇流量時的依據并不僅僅是設備流量，而一定是以單批次樣品體積與均質次數的乘積作為總體積，再結合一個生產周期預留給此環節所需的時間，二者作除法即為所需設備流量。當然，過程中還得考慮中間過程中罐體切換及自循環的時間，此影響作為修正值即可。

 

　　2）設備放大差異性：即前期實驗過程中所用的均質壓力在生產設備上是否能匹配？如實驗用工作壓力為1500bar，但大流量的高壓均質設備往往比較難提供此壓力。但由于生產型的高壓均質設備是多活塞設計，高壓更穩定，均質效果較實驗型的好，所以在適度降低壓力的情況下也能滿足均質要求。這就需要需方與供應商做詳細交流，將此因素影響降至較低。當然，如果實驗及中式過程中所需的壓力在生產型設備較高壓力覆蓋范圍之內就沒有關系了。

 

　　3）溫度控制：實驗及中式過程中，樣品容器與設備往往近距離連接，管路很短，過程中的溫度損耗小，也比較容易控制。而生產過程中這個是必須考慮的一個因素，即盡量將樣品流路的所有環節做好保溫或控溫處理，對有溫度波動的風險點做好相應的控制設計。